关于培美他尼?细辛脑注射液为化学药品的说明
宣布时间：：：
2018-02-07
培美他尼?细辛脑注射液由桂林南药股份有限公司生产，，是现在临床上唯一同时具有镇咳、、祛痰、、止喘功效的化学药品。。其批准文号为H45021202。。凭证国家食物药品监视治理局《药品注册治理步伐》的划定，，批准文号首字母为H的代表化学药品。。
培美他尼?细辛脑注射液的执行标准为国家标准化学药品第五册，，标准号：：：WS-10001-（HD-0437）-2002。。
细辛脑为化学合成单体，，因其最早发明于中药石菖蒲中而得名，，现已能够全化学合成。。
其结构式为：：：
分子式为：：：C12H14O3
分子量：：：208.26
桂林南药股份有限公司生产的细辛脑接纳全合成的生产工艺（详见附件），，主要可分为二步。。第一步为化学合成，，第二步为二次精制。。通过二次精制将细辛脑的的杂质（β-细辛脑）控制在≤0.5%，，远远低于国家标准要求的值（不凌驾1%），，充分包管了药品的质量。。
综上所述，，桂林南药股份有限公司生产的培美他尼?细辛脑注射液为化学药品。。
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2018-02-07
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